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1.血浆蛋白制品(白蛋白、免疫球蛋白)洁净要求:分装线:ISO5级(A级);低温乙醇沉淀区:ISO8级(D级)。安全设计:原料血浆病毒灭活(巴氏消毒/S/D法);防交叉污染(单向人流/物流)。2.凝血因子类环境控