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1.单克隆抗体（mAb）生产关键区域：细胞培养：ISO5级（采用一次性生物反应器）；超滤/层析纯化：ISO7级。污染控制：内毒素≤0.25EU/mL；人员穿戴无菌连体服（RABS隔离系统）。2.基因治疗产品（如
