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心脏支架/人工关节全程无菌操作(层流工作台/隔离器);微粒控制(≥0.5μm颗粒≤3,520颗/m³);生物相容性检测室独立设置。洁净等级:生产核心区(如组装、包装)需ISO5级(百级),背景环境ISO7级(万级)。特殊要求