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1.无菌药品生产洁净等级：灌装线：ISO5级（A级）；背景区：ISO7级（C级）。GMP要求：动态监测浮游菌（≤1CFU/m³）；人员穿戴无菌服（手套/口罩双重密封）。2.医疗器械（如心脏支架）核心区域：精密加
