生物制药净化工程
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血液制品类车间

血液制品类车间

  • 所属分类:生物制药净化工程
  • 浏览次数:
  • 发布日期:2025-06-28 09:53:37
  • 产品概述
  • 性能特点
  • 技术参数

1. 血浆蛋白制品(白蛋白、免疫球蛋白)

  • 洁净要求

    • 分装线:ISO 5级(A级);

    • 低温乙醇沉淀区:ISO 8级(D级)。

  • 安全设计

    • 原料血浆病毒灭活(巴氏消毒/S/D法);

    • 防交叉污染(单向人流/物流)。

2. 凝血因子类

  • 环境控制

    • 冻干区湿度≤30% RH(防止蛋白变性);

    • 全程冷链(2~8℃)。


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