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注射器/输液器模具冷却水需无菌处理；环氧乙烷（EO）灭菌车间独立通风。洁净等级：注塑成型区ISO7级，装配与包装区ISO5级。关键控制：血液透析耗材内毒素控制区（万级+内毒素检测）；原料清洗用水需达到药典纯化水标准。特殊设计
